汪建回國創建吉比愛生物技術（北京）有限公司，投身于HIV、HCV、HEV、EBV等診斷試劑抗原的研究與開發。

取得衛生部HIV(1+2型)抗體試劑的新藥證書。

榮獲北京市“新技術企業”稱號。

承擔了中國“九五”科技攻關課題《人類免疫缺陷病毒抗體雙抗原夾心法酶聯免疫診斷試劑及確證實驗》的研制項目；

HIV（1+2型）抗體試劑批量生產，結束了血源篩查沒有國產試劑的歷史。

資助人類基因組計劃 1% 項目啟動；取得北京市衛生局頒發的《藥品生產企業許可證》。

華大基因成立；吉比愛持續資助并參與人類基因組1% 項目；

吉比愛從望京的北京針灸骨傷學院遷至順義空港工業區。

國內首批通過 GMP 認證；成功研制“梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（雙抗原夾心法）”并獲得新藥和發明專利證書。

總經理汪建榮獲第一屆“北京市留學人員創業獎”,位居十大獲獎者之首；

人類免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗體酶聯免疫診斷試劑盒（雙抗原夾心法）獲得新藥證書。

榮獲北京市“高新技術企業”稱號。

唯一獲得 CFDA 注冊證和國內專利的 SARS 診斷試劑批量生產，向全國防治非典型肺炎指揮部無償捐贈 30 萬人份；

時任國家主席胡錦濤總書記寄語：“想中央之所想、急人民之所急、辦抗疫之所需”

正式加入華大基因，更名為北京華大吉比愛生物技術有限公司。

冠狀病毒（變異株）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）獲得北京市高新技術成果轉化項目資助，并獲得科技部科技中小型企業技術創新基金；

建立Array Elisa技術平臺。

“梅毒螺旋抗體酶聯免疫試劑盒（雙抗原夾心法）”取得專利證書。

中標衛生部 2004 年公共衛生專項資金艾滋病防治項目；

公司取得GBI“商標注冊證”；

順利通過GMP首次復驗。

在中國疾病預防控制中心組織的全國 HIV 抗體診斷試劑臨床質量評估中排名第一；

榮獲北京市“高新技術企業”稱號；

建立分子生物技術平臺。

通過 ISO 9001:2000 質量體系認證；

梅毒螺旋體抗體酶聯免疫試劑盒榮獲北京市科委、發改委等多部門頒發的“北京市自主創新產品”證書；

建立化學發光技術平臺；

國際首創Array-ELISA診斷技術，ENA產品取得醫療器械注冊證。

通過國家及北京市食品藥品監督管理局對公司三類、二類等多項體外診斷試劑的質量體系認證；

公司向四川地震災區捐款、捐物獻愛心，全力支援災區人民。

率先推出新型甲型 H1N1 流感病毒 (2009)、甲型流感通用型檢測產品，檢測出我國首例輸入病例；

國際首創 Array-ELISA 診斷方法取得注冊證；

甲功、性腺、肝纖、胰島素等20項化學發光產品取得注冊證。

通過國家食品藥品監督管理局的 GMP 認證，取得《藥品生產許可證》。?

在《中華人民共和國藥典》（2010 年版）發布后，通過國家食品藥品監督管理局的質量管理體系考核，取得 HIV、HCV、TP、HBsAg 藥品注冊證；

甲流試劑取得注冊證；

核酸平臺：手足口三項、乙肝、結核取得醫療器械注冊證；酶免平臺：戊肝、甲肝取得醫療器械注冊證。

人乳頭瘤病毒 (HPV)16 種型別；16 型、18 型核酸檢測試劑盒取得醫療器械注冊證；

六項腫瘤標志物測定試劑盒（微陣列酶聯免疫法）獲得北京市科委、發改委等多部門頒發的“新技術、新產品”證書。

微陣列酶聯免疫平臺：ToRCH IgG 抗體、結核分枝桿菌 IgG 抗體譜檢測試劑盒取得醫療器械注冊證；

酶免平臺： HIV4代抗原抗體診斷試劑盒取得藥品注冊證；

公司成立20周年，舉行周年慶典。

通過 YY/T0287-2017 idt ISO 13485 ：2016質量體系認證；

?銷售額實現“千萬”到“億”的飛躍。

承擔“十二五”艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治專項，獲項目專項資金資助 1900 萬元；

化學發光平臺 17 項腫瘤標志物檢測試劑盒取得醫療器械注冊證，截至 6 月份腫瘤標志物檢測超過500萬人次；

分子生物技術平臺腫瘤個性化用藥指導取得醫療器械注冊證，形成完善的腫瘤診療產品線體系。

華大股份上市，吉比愛成為上市公司核心子公司；

承擔西藏自治區 83萬例包蟲病樣本民生篩查項目；

榮獲華大集團“集團質量”獎；

形成儀器 -試劑 - 服務的完整產業閉環，成為國內平臺最齊全的 IVD 企業之一。

承接浙江省“兩癌”免費篩查項目；承擔國家“十三五”重大傳染病專項結核分枝桿菌項目課題；

作為課題負責單位承擔國家科技重大專項突發急性傳染病診斷試劑的研制課題；

參與國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心組織的“我國周邊地區重要傳染病防控及處置能力提升研究”課題；

承擔國家科技重大專項“新型 HBV 檢測試劑的研發及注冊申報”項目；

建立質譜技術平臺。

雙功能（核酸檢測、微生物鑒定）飛行時間質譜系統 GBIMToF-1000全球發布。

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）取得醫療器械注冊證；

多款海外版新型冠狀病毒檢測試劑產品，通過歐盟 CE 認證；

質譜產品行業領先，激素、氨基酸檢測產品國內首家取得二類醫療器械證；脂溶、水溶性維生素檢測產品取得二類醫療器械注冊證；飛行核酸質譜引物優化設計系統獲得“計算機軟件著作登記證書”；

全自動化學發光免疫分析儀（MAE-2000i）、全自動化學發光免疫分析儀（GBI-MAP 800）取得醫療器械注冊證；

收購北京九州泰康生物科技有限責任公司，進一步完善產業鏈；全員參與，萬眾一心迎挑戰，眾志成城抗疫情！

獲得一種新型磁微粒化學發光試劑條“實用新型專利證書”。

產品豐富化，平臺多元化，POCT 感染炎癥類、心血管類、生育健康類以及慢病管理類四大領域18項產品取得醫療器械注冊證；

全自動質譜一站式解決方案發布；

磁微粒管式發光腫瘤標志物檢測 20項產品取得醫療器械注冊證；

榮獲工業和信息化部頒發“專精特新小巨人”企業稱號；

榮獲北京市科委“高新技術企業”證書。

雙功能（核酸檢測、微生物鑒定）飛行時間質譜系統 GBIMToF-1000國內首獲醫療器械注冊證；

質譜平臺、磁微粒發光平臺獲得15項醫療器械注冊證；

公司36項產品通過CE認證；

獲得2個適用于全自動化學發光免疫分析儀（MAE-2000i）的“實用型專利證書”；

獲得1個適用于全自動化學發光免疫分析儀（GBI-MAP 800）的“實用型專利證書”。

質譜平臺：14項二類產品取得醫療器械注冊證；

GBIMToF-1000飛行時間質譜儀通過歐盟CE認證；

成功研發MSP-400質譜全自動樣本制備系統；

GBI MAE-8000化學發光儀，開啟900速發光檢測新篇章；

參與質譜行業標準的制定和多項專家共識；

實驗室獲得CNAS ISO/IEC ISO 17025:2017 認證；

獲得適用于管式質譜前處理儀（MSP-600R）的“發明專利證書”及五項“實用新型專利證書”。

同心聚力三十載，共創千億百年業！