結核病（Tuberculosis，TB），俗稱“癆病”，是由結核分枝桿菌引起的一種慢性感染性疾病，可累及全身多個臟器，其中以肺部最為明顯，即稱之為肺結核。受人類生存環境持續惡化等多種因素影響，該病發病率始終居高不下，加之其具有極強的傳染性，易導致結核病暴發性流行，已成為全世界公共衛生所面臨的重大難題之一，肺結核占各類結核病的80%以上，是目前致死人數最多的傳染病，也是當前嚴重危害我國人民身體健康的重大傳染病，被我國定為乙類法定報告傳染病。若能及時診斷并予合理治療，大多數患者可以臨床痊愈。

早期有效的診斷是確保治療效果以及改善預后的重要環節，其中顯微鏡檢查是臨床應用較為廣泛的手段，但存在檢出率較低的不足。細菌培養是國內外公認的TB診斷金標準，但該診斷方式往往需要較長時間，存在時效性欠佳的局限。。因此，尋找一種積極有效的結核病診斷方式，對該病的規范治療以及預防控制具有重要的現實意義。

結核病實驗室檢查方法學分類

（1）涂片顯微檢查：如熒光染色和顯微鏡檢查；

（2）免疫學診斷試驗：如結核菌素皮膚實驗（TST）、結核抗體檢測與γ-干擾釋放試驗（IGRA）;

（3）病原學檢測：MTB培養（結核病診斷金標）；

（4）分子生物學方法：WS 288-2017《肺結核診斷標準》增加了分子生物學檢查檢測出MTBC核酸作為確診依據之一。分子生物學方法可在2h內得到結果，相比傳統培養方法明顯縮短了檢測時間，提高了敏感度和特異度。同時，分子生物學方法可進行菌種鑒定和耐藥基因檢測，利于結核病的快速診斷和及時治療。目前實驗室開展的分子生物學檢測包括實時熒光定量聚合酶鏈反應、GeneXpert MTB/RIF、線性探針分析（LPA）以及恒溫擴增技術等，主要靶標為MTB基因組中保守的管家基因（如rpoB、16s rRNA和IS6110）。

華大吉比愛多平臺技術手段助力結核早篩早治

酶聯免疫平臺：結核分枝桿菌IgG抗體譜檢測試劑盒（微陣列酶聯免疫法），國械注準20193401608

磁微粒化學發光平臺：結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)，國械注準20243401207? ? ? ? NEW

核酸檢測平臺：結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)，國械注準20173403160

飛行時間質譜平臺：

1、應用核酸 MALDI-ToF MS技術檢測結核分枝桿菌耐藥基因及耐藥位點

2、應用核酸MALDI-ToF MS技術鑒定的分枝桿菌菌種或亞種